Pílula anticoncepcional masculina sem hormônios entra em ensaios clínicos pela primeira vez

Uma pílula anticoncepcional masculina sem hormônios está passando por testes clínicos pela primeira vez.

Com informações de Science Alert.

O medicamento, chamado YCT-529, teve um desempenho incrivelmente bom em limitar a produção de esperma em camundongos e primatas não humanos, produzindo muito poucos efeitos colaterais.

Em ratos machos, o contraceptivo exclusivo faz efeito dentro de um mês de uso, reduzindo as gestações em fêmeas em quase 100%.

Macacos machos requerem uma dosagem maior de YCT-529, mas ele também causa uma queda rápida na contagem de espermatozoides sem efeitos colaterais graves.

Importante, os animais logo recuperam sua fertilidade quando o medicamento é interrompido. O medicamento também não causa mudanças significativas em três hormônios importantes para a produção de esperma: testosterona, FSH ou inibina B.

Semelhante ao controle de natalidade hormonal feminino, o controle de natalidade masculino que influencia os hormônios sexuais pode produzir efeitos colaterais indesejados, como ganho de peso, depressão ou aumento dos níveis de colesterol “ruim”. No passado, essas consequências imprevistas impediram que algumas formas eficazes continuassem em testes em humanos.

Isso levou os cientistas a tentar métodos não hormonais e, até agora, eles estão se mostrando promissores.

Um ensaio clínico de fase 1 para YCT-529 já terminou e foi feito, e embora ainda não saibamos os resultados, eles foram bem-sucedidos o suficiente para que o medicamento esteja agora entrando na fase 2, que avalia a segurança e a eficácia. O ensaio começou na Nova Zelândia em setembro de 2024.

“Uma pílula masculina segura e eficaz fornecerá mais opções para casais para controle de natalidade”, diz a química medicinal Gunda Georg da Universidade de Minnesota. “Ela permitirá uma divisão mais equitativa da responsabilidade pelo planejamento familiar e fornecerá autonomia reprodutiva para os homens.”

O laboratório de Georg começou a investigar o YCT-529 anos atrás por causa de seu impacto em uma proteína chamada receptor de ácido retinoico (RAR) alfa. Esse receptor interage com o ácido retinoico – um metabólito da vitamina A – para influenciar o crescimento celular, a formação de espermatozoides e o desenvolvimento do embrião.

O YCT-529 bloqueia o RAR-alfa e, como ele tem como alvo apenas essa versão do receptor, ele limita possíveis efeitos colaterais.

A pesquisa em andamento recebeu financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde e reúne cientistas da Universidade de Columbia, da Universidade de Minnesota e da empresa farmacêutica YourChoice Therapeutics.

Anos atrás, Georg e seus colegas disseram que teriam ensaios clínicos em andamento até 2022. A pesquisa está mais lenta do que o previsto, mas ainda está caminhando em uma direção positiva.

A diretora científica e fundadora da YourChoice Therapeutics, Nadja Mannowetz, diz que seus estudos com animais “prepararam o terreno para os ensaios clínicos em humanos do YCT-529, que estão progredindo de forma eficiente”.

“Com uma taxa de gravidez não intencional de quase 50% nos EUA e no mundo, precisamos de mais opções contraceptivas, principalmente para os homens”, acrescenta ela.

O YCT-529 não é o único controle de natalidade masculino não hormonal em exploração. Um estudo de 2024 , liderado por cientistas do Baylor College of Medicine, testou outro composto, chamado CDD-2807, que impede camundongos machos de gerar ninhadas quando é injetado. Ele ainda não está passando por testes clínicos.

A última vez que um contraceptivo masculino foi aprovado para venda foi na década de 1980, quando cientistas descobriram como fazer uma vasectomia minimamente invasiva.

Um estudo de 2023 que entrevistou mais de 2.000 homens descobriu que mais de três quartos estavam dispostos a usar novos anticoncepcionais.

“As mulheres têm assumido o fardo da prevenção da gravidez por muito tempo”, disse Mannowetz em um comunicado à imprensa recente.

“Os dados continuam a mostrar que os homens querem ajudar e estão dispostos a tentar novas opções de controle de natalidade. Os dados também mostram que as mulheres confiam neles para fazer isso. Depois de quase dois séculos sem inovação no controle de natalidade masculino, é hora de mudar, e estamos felizes em fazer parte disso.”

O estudo foi publicado na Nature Communications.